การลงทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชของไทยจะก้าวไปข้างหน้าหรือไม่นั้นขึ้นอยู่กับปริมาณสารกำจัดศัตรูพืชเป็นส่วนใหญ่ไม่ได้ขึ้นอยู่กับคนที่คุณรู้จักโครงการไม่ใช่เพราะตัวแทนขาดหายไปแต่เป็นเพราะข้อมูลไม่เคยสอดคล้องกัน: ข้อมูลจำเพาะระดับเทคนิคไม่ตรงกับผู้กำหนดสูตรที่บันทึกไว้รายงานพิษวิทยาถูกเรียกใช้ในเนื้อหาที่ใช้งานแตกต่างจากสูตรที่ลงทะเบียนหรือบริษัทจ่ายเงินสำหรับการศึกษาเรื้อรังที่ต้องลงทะเบียนเต็มรูปแบบในขณะที่โครงการยังอยู่ในระหว่างการทดลอง
บทความนี้รวบรวมข้อมูลภาคผนวกข้อกำหนดสำหรับการลงทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชตามการแจ้งเตือน DOA เกี่ยวกับการลงทะเบียนพร้อมกับแนวปฏิบัติในการทบทวนที่จัดขึ้นนับตั้งแต่พระราชบัญญัติวัตถุอันตราย (ฉบับที่ 4) B.E. 2562 (2019) มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 27 ตุลาคม 2019 ซึ่งจะอธิบายว่าแต่ละขั้นตอนการลงทะเบียนทั้งสามขั้นตอนต้องการอะไรขั้นตอนต่างกันอย่างไรและบริษัทควรจัดเตรียมข้อมูลอย่างไรสิ่งหนึ่งที่จำเป็นต้องกล่าวล่วงหน้า: ความต้องการพิษวิทยาเรื้อรังของเฟส II และ III ไม่ถูกนำมาใช้อย่างสม่ำเสมอ — มีเพียงผลิตภัณฑ์ที่ยังคงอยู่ภายในระยะเวลาการคุ้มครองสิทธิบัตรหรือข้อมูลของพวกมันเท่านั้นที่ถูกขอให้เพิ่มกึ่งเฉียบพลัน, การก่อมะเร็ง, การสืบพันธุ์, การกลายพันธุ์และการทำงานของความเป็นพิษต่อระบบประสาทรวมทั้งข้อมูลสารตกค้างสำหรับผลิตภัณฑ์นอกสิทธิบัตรข้อมูลที่เผยแพร่มักจะปรากฏอยู่และระยะที่ II มักจะถูกข้ามไปทั้งหมด
1. กรอบแนวคิด: สามเฟสสามชุดข้อมูล
การลงทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชของไทยไม่ใช่การส่งเพียงครั้งเดียวมันจะถูกยื่นเป็นขั้นตอนโดยแต่ละขั้นตอนจะปลดล็อคขั้นตอนต่อไป DOA แบ่งการลงทะเบียนออกเป็นสามขั้นตอนแต่ละขั้นตอนมีวัตถุประสงค์ที่แตกต่างกันและชุดข้อมูลที่แตกต่างกัน:
| เฟส | วัตถุประสงค์ | การโฟกัสข้อมูล |
|---|---|---|
| ระยะที่ 1 - การกวาดล้างการทดลอง | สร้างประสิทธิภาพและความเป็นพิษอย่างเฉียบพลัน; การชำระออกยอมให้ผลิตหรือนำเข้าตัวอย่างในปริมาณที่จำกัดสำหรับการทดลองประสิทธิภาพหรือสารตกค้าง | เอกลักษณ์ของสารออกฤทธิ์, คุณสมบัติทางกายภาพ - เคมี, ความเป็นพิษเฉียบพลัน, โปรโตคอลการทดลอง |
| ระยะที่ II — การผ่านแดนชั่วคราว | แสดงให้เห็นถึงการใช้งานในโลกแห่งความเป็นจริงโดยมีศูนย์กลางอยู่ที่สองปีของประสิทธิภาพและการทดลองสารตกค้างที่บริเวณเฉพาะที่สองแห่ง; อนุญาตให้ใช้การสาธิตในพื้นที่จำกัดข้อมูลกึ่งเฉียบพลัน, teratogenicity, ข้อมูลการสืบพันธุ์, การกลายพันธุ์และความเป็นพิษต่อระบบประสาทรวมทั้งข้อมูลเรซิดิวจะถูกเพิ่มเฉพาะในที่ซึ่งผลิตภัณฑ์ยังคงอยู่ภายในระยะเวลาการคุ้มครองสิทธิบัตรหรือข้อมูลของมัน | รายงานการทดลองประสิทธิภาพและเรซิดิวเฉพาะที่, สูตรผสมเต็มทางกายภาพ - เคมี, บรรจุภัณฑ์และสภาพแวดล้อม (พิษวิทยาย่อยเรื้อรังและเรซิดิวที่ถูกเติมเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ในสิทธิบัตร) |
| ระยะที่ 3 — การลงทะเบียนเต็มรูปแบบ | การประเมินขั้นสุดท้ายของการทดลองและข้อมูลทั้งหมด: ประสิทธิภาพความปลอดภัยของมนุษย์และสิ่งแวดล้อมรวมถึงความเป็นพิษเรื้อรังในระยะยาว (2 ปี) — การศึกษาระยะยาวส่วนใหญ่คาดว่าจะใช้สำหรับส่วนผสมออกฤทธิ์หรือผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ยังคงอยู่ในสิทธิบัตร | ทุกอย่างในระยะที่ II บวกกับการศึกษาแบบเรื้อรัง 2 ปีการศึกษาพิเศษข้อมูลมนุษย์ข้อมูล PHI ประสิทธิภาพและรายงานการทดลองสารตกค้าง |
กฎข้อหนึ่งที่มักถูกมองข้าม: หากผู้สมัครถือชุดข้อมูลที่สมบูรณ์ที่จำเป็นสำหรับการลงทะเบียนเต็มรูปแบบอยู่แล้วสามารถข้ามขั้นตอนที่สองและสมัครลงทะเบียนเต็มรูปแบบได้โดยตรงในทางปฏิบัติเส้นทางนี้ส่วนใหญ่จะใช้โดยผลิตภัณฑ์สองประเภท: ผู้ที่มีเอกสารที่ครบถ้วนได้รับการจดทะเบียนในประเทศอื่นแล้วและสารออกฤทธิ์ที่จดทะเบียนในประเทศไทยมานานกว่าสิบปีซึ่งสิทธิบัตรหมดอายุไปนานแล้วสำหรับกลุ่มที่สองเมื่อการกวาดล้างการทดลองอยู่ในมือและข้อมูลเสร็จสมบูรณ์แล้วการลงทะเบียนเต็มรูปแบบสามารถยื่นได้โดยตรง — ประหยัดการทดลองทั้งรอบและรอคอยสองปี
การแจ้งเตือนยังมีข้อยกเว้น: สารอันตรายที่ผลิตหรือนำเข้าเพื่อการส่งออกเพียงอย่างเดียวซึ่งเป็นชนิดเดียวกับสารที่จดทะเบียนแล้วในประเทศไทยแต่มีสูตรและความเข้มข้นที่แตกต่างกันได้รับการยกเว้นจากรายการข้อมูลหลักของระยะนั้น (1.1–1.8 สำหรับระยะที่ 1, 2.1-2.12 สำหรับระยะที่ 2, 3.1-3.12 สำหรับระยะที่ 3) บริษัทที่ทำสูตรที่มุ่งเน้นการส่งออกควรตรวจสอบว่าพวกเขามีคุณสมบัติหรือไม่
2. เส้นแบ่ง: ผลิตภัณฑ์ของคุณยังอยู่ในสิทธิบัตรหรือไม่?
นี่เป็นจุดที่มีค่าที่สุดเพียงจุดเดียวในบทความ: DOA มีข้อกำหนดด้านพิษวิทยาเรื้อรังโดยสถานะการจดสิทธิบัตรและการป้องกันข้อมูลของผลิตภัณฑ์ไม่สม่ำเสมอในทุกผลิตภัณฑ์มันอธิบายรูปแบบที่คุ้นเคย — สองบริษัทยื่นขอจดทะเบียนเต็มรูปแบบคนหนึ่งใช้เวลาสามปีในการสร้างพิษวิทยาและอีกคนหนึ่งได้รับใบรับรองในสิบแปดเดือนความแตกต่างไม่ค่อยเป็นตัวแทน; ไม่ว่าผลิตภัณฑ์จะยังอยู่ในสิทธิบัตรหรือไม่
| สถานะของสินค้า | วิธีบอก | ข้อมูลพิษวิทยาและสารตกค้างจะต้องไปไกลแค่ไหน |
|---|---|---|
| สารออกฤทธิ์ใหม่ (ไม่เคยจดทะเบียนในประเทศไทย) | ไม่อยู่ในรายชื่อสารออกฤทธิ์ที่ลงทะเบียนของ DOA | ทุกอย่าง: เฉียบพลัน, กึ่งเฉียบพลัน, เรื้อรัง (2 ปี), teratogenicity/reproductive/mutagenicity/neurotoxicity/carcinogenicity, metabolism, residues และ environment ระยะเวลาคุ้มครองข้อมูล 10 ปีเริ่มตั้งแต่การลงทะเบียนครั้งแรก |
| สารออกฤทธิ์ที่ลงทะเบียนแล้วซึ่งยังอยู่ในการคุ้มครองสิทธิบัตรหรือข้อมูล | จดทะเบียนครั้งแรกในประเทศไทยเมื่อไม่ถึงสิบปีที่ผ่านมาหรือสิทธิบัตรสารประกอบยังคงมีอยู่ | ยังคงต้องใช้เอกสารเกรดทางเทคนิคที่สมบูรณ์ซึ่งรวมถึงข้อมูล GLP ย่อยเรื้อรังเรื้อรังและเป็นพิษต่อสิ่งแวดล้อมการศึกษาพิษวิทยาเรื้อรังและสารตกค้างเพิ่มเติมเป็นสิ่งจำเป็นในระดับนี้ |
| นอกสิทธิบัตรหรือจดทะเบียนในประเทศไทยมานานกว่าสิบปี | จดทะเบียนครั้งแรกในประเทศไทยเมื่อสิบกว่าปีที่แล้วและสิทธิบัตรหมดอายุแล้ว | พิษวิทยาในระยะยาวสามารถพบได้กับข้อมูลที่เผยแพร่: ข้อกำหนดและการประเมินของ FAO/WHO, รายงาน JMPR, ข้อสรุปการตรวจสอบของสหภาพยุโรป, เอกสารการลงทะเบียนใหม่ของ US EPA ข้อมูลย่อยเรื้อรังเรื้อรังและเป็นพิษต่อสิ่งแวดล้อมสามารถส่งบนพื้นฐานดังกล่าวมากกว่าการสร้างใหม่ประสิทธิภาพเฉพาะที่และการทดลองเรซิดิวยังคงไม่สามารถสละสิทธิ์ได้ |
| ส่งออกเท่านั้น | ผลิตหรือนำเข้าเพื่อการส่งออกเท่านั้น | ได้รับการยกเว้นจากรายการข้อมูลหลักของระยะนั้นที่สารเป็นชนิดเดียวกับที่จดทะเบียนในประเทศไทยแล้วและแตกต่างกันเฉพาะในสูตรและความเข้มข้น |
สองวันที่ตัดสินใจว่าคุณอยู่ในระดับใด: วันที่สารประกอบได้รับการจดทะเบียนครั้งแรกในประเทศไทยและสิทธิบัตรและการปกป้องข้อมูลเกี่ยวกับวัสดุทางเทคนิคยังคงมีอยู่หรือไม่วันที่สองวันนั้นเป็นตัวกำหนดระดับและงบประมาณและกำหนดการสำหรับอีกสองหรือสามปีข้างหน้า
ข้อแม้หนึ่งข้อ: การจัดระดับนี้เป็นแนวปฏิบัติในการทบทวนของ DOA แทนที่จะเป็นบรรทัดเดียวที่เขียนลงในรายการข้อมูลผู้ประเมินสามารถแตกต่างกันไปตามว่าข้อมูลที่เผยแพร่นั้นเพียงพอสำหรับผลิตภัณฑ์ที่กำหนดหรือไม่รวบรวมข้อมูลที่เผยแพร่ที่คุณตั้งใจจะอ้างถึงพิจารณาล่วงหน้ากับตัวแทนของคุณและหากจำเป็นให้ยืนยันด้วย DOA เป็นลายลักษณ์อักษรก่อนที่คุณจะเริ่มต้น — มันจะถูกกว่าจดหมายขาดในภายหลัง
3. ระยะที่ 1: เก้ากลุ่มข้อมูลสำหรับการเคลียร์การทดลอง
1. เอกลักษณ์ของสารออกฤทธิ์ (1.1)
ชื่อสามัญที่เสนอหรือยอมรับโดย ISO หรืออื่นๆหมายเลขรหัสผู้ผลิตชื่อทางเคมีโดยการตั้งชื่อ IUPAC สูตรโครงสร้างสูตรเชิงประจักษ์และน้ำหนักโมเลกุลกลุ่มนี้ดูเล็กน้อยแต่เป็นจุดปฏิเสธทั่วไป: ชื่อและรหัสทั่วไปต้องสอดคล้องกันในทุกรายงานป้ายกำกับและเอกสารการอนุญาตในภายหลัง
2. คุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของสารออกฤทธิ์ (1.2)
ลักษณะ (สถานะทางกายภาพ, สี, กลิ่น); จุดหลอมเหลว/การสลายตัว/จุดเดือด (° C); ความดันไอ, อย่างพึงประสงค์ที่ 20 -25° C และเฉพาะเมื่อสูงกว่า 10³ ปาสคาล; ความสามารถในการละลายในน้ำและตัวทำละลายอินทรีย์; สัมประสิทธิ์การแบ่งส่วนระหว่างน้ำและตัวทำละลายที่ไม่ผสมกันที่ระบุไว้; ความหนาแน่น (ของเหลวเท่านั้น); อัตราการไฮโดรไลซิสและการสลายตัวด้วยแสงภายใต้สภาวะที่ระบุไว้; และการดูดซับสเปกตรัม (UV, ที่มองเห็นได้, อินฟาเรด)
3. ข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สูตร (1.3)
ชื่อทางการค้าหรือรหัสของผู้ผลิตรวมถึงชื่อและที่อยู่ของสูตร; ปริมาณของสารออกฤทธิ์และส่วนประกอบอื่นๆ (กรัม/กิโลกรัมสำหรับของแข็งกรัม/ลิตรสำหรับของเหลว) ที่มีลักษณะของสูตรผสมและหมวดหมู่การใช้งานชื่อตัวจัดรูปแบบและที่อยู่ยึดทุกเอกสารในภายหลัง — เปลี่ยนเพียงครั้งเดียวและต้องทำเอกสารชุดใหม่ทั้งหมด
4. คุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของผลิตภัณฑ์ (1.4)
สถานะทางกายภาพและสี; ความไวไฟ (จุดวาบไฟสำหรับของเหลวไม่ว่าจะเป็นไวไฟสำหรับของแข็ง); ความเป็นกรด/ด่าง (pH); และคุณสมบัติอื่นๆเช่นการกัดกร่อนการระเหยและการอักเสบ
5. ข้อมูลทางพิษวิทยาเกี่ยวกับวัสดุเกรดทางเทคนิค (1.5)
การศึกษาในสัตว์หกชนิด: ความเป็นพิษเฉียบพลันทางปาก, ความเป็นพิษเฉียบพลันทางผิวหนัง, ความเป็นพิษจากการสูดดม, การระคายเคืองผิวหนัง, การระคายเคืองตาและการแพ้ผิวหนัง (ผิวหนัง)
6. ข้อมูลทางพิษวิทยาของผลิตภัณฑ์สูตรผสม (1.6)
หกการศึกษาเดียวกันแต่เกี่ยวกับสูตรที่ลงทะเบียน — ข้อมูลเกรดทางเทคนิคไม่สามารถใช้แทนกันได้
7. การเป็นพิษและการปฐมพยาบาล (1.7)
ข้อควรระวังในการใช้และการเก็บรักษา; การวินิจฉัยพิษที่มีอาการเฉพาะและการทดสอบทางคลินิกมาตรการปฐมพยาบาลและการรักษาทางการแพทย์
8. ความเป็นพิษต่อสิ่งแวดล้อม (1.8)
ข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อสิ่งแวดล้อมตัวอย่างเช่นความเป็นพิษต่อปลา (LC50)
9. วิธีการวิเคราะห์และแผนการทดลอง (1.9)
วิธีการวิเคราะห์สำหรับส่วนผสมมีฤทธิ์และแผนการทดลองหนึ่งชุดสำหรับการทดลองประสิทธิภาพและ/หรือสารตกค้างโปรโตคอลการทดลองใช้เป็นแกนหลักของระยะที่ 1 - เมื่อแผนได้รับการยอมรับแล้วงานภาคสนามจะมีพื้นฐานในการดำเนินการต่อไป
4. ระยะที่ 2 และ 3 เพิ่มข้อมูลอะไรบ้าง
ระยะที่ 1 อนุญาตให้คุณทำการทดลองเท่านั้นตั้งแต่ระยะที่ II เป็นต้นไปเอกสารจะกลายเป็นแพคเกจการลงทะเบียนที่สมบูรณ์การเพิ่มแบ่งออกเป็นห้าช่วงตึก:
วัสดุเกรดทางเทคนิค: ช่วงเนื้อหาและโปรไฟล์สิ่งเจือปน (2.2)
- ปริมาณต่ำสุดและสูงสุดของสารออกฤทธิ์, ที่แสดงเป็นเปอร์เซ็นต์น้ำหนัก/น้ำหนัก;
- ธรรมชาติและปริมาณของไอโซเมอร์สิ่งเจือปนสารปนเปื้อนและผลพลอยได้อื่นๆร่วมกับการเบี่ยงเบนของพวกมัน (เปอร์เซ็นต์น้ำหนัก/น้ำหนัก)
บล็อกนี้กำหนดว่าข้อสรุปด้านพิษวิทยาและสารตกค้างในภายหลังได้รับการยอมรับหรือไม่การเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดทางเทคนิคและการศึกษาทางพิษวิทยาที่เสร็จสมบูรณ์ก่อนหน้านี้อาจจำเป็นต้องมีการประเมินอีกครั้ง
สูตรผสมทางกายภาพ - เคมี: จากคุณสมบัติพื้นฐานไปจนถึงข้อกำหนดเต็มรูปแบบ (2.5)
- ความคงตัวในการจัดเก็บ; ความหนาแน่น (ของเหลวเท่านั้น);
- ช่วงขนาดอนุภาค;
- โฟมแบบต่อเนื่องสำหรับสูตรผสมกับน้ำก่อนการใช้งาน
- ความสามารถในการเปียกสำหรับสูตรผสมน้ำเช่น WP และ WG;
- ความสามารถในการระงับสำหรับ WP, SC, WG และอื่นๆที่คล้ายกัน
- การทดสอบตะแกรงเปียก (WP, SC, WG); การทดสอบตะแกรงแห้งสำหรับสูตรผงและเม็ดเช่น DS และ GR;
- ความคงตัวของอิมัลชันสำหรับสูตรผสม EC; ความเข้ากันได้กับสารประกอบอื่น;
- ความคงตัวของการเจือจางสนามในหน่วยชั่วโมง
บรรจุภัณฑ์ (2.6)
ประเภทและขนาดของภาชนะบรรจุวัสดุที่ใช้สำหรับภาชนะบรรจุผลการทดสอบการกัดกร่อนบนภาชนะบรรจุและผลการทดสอบการจัดเก็บในภาชนะขายหลายบริษัททำบล็อกนี้ใหม่หลังจากเปลี่ยนซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์เนื่องจากใบรับรองวัสดุไม่ตรงกันอีกต่อไป
พิษวิทยา: จากเฉียบพลันถึงเรื้อรัง (2.7–2.8/3.7–3.9)
- ที่เพิ่มเข้ามาในระยะที่ II (เฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ยังคงอยู่ภายในระยะเวลาการคุ้มครองสิทธิบัตรหรือข้อมูลของพวกมัน; ผลิตภัณฑ์นอกสิทธิบัตรโดยทั่วไปจะแทนที่ข้อมูลที่เผยแพร่หรือได้รับการยกเว้น): การศึกษาแบบกึ่งเฉียบพลัน; การศึกษาทางเทอราโทโลยี/การศึกษาระบบสืบพันธุ์; การศึกษาการกลายพันธุ์; ความเป็นพิษต่อระบบประสาท; ข้อมูลเมแทบอลิซึมเกี่ยวกับการดูดซึม, การขับถ่าย, การกระจาย, การสะสมและการเปลี่ยนแปลงด้วยเมแทบอไลต์; และการเหนี่ยวนำเนื้องอกและมะเร็ง (ถ้ามี)
- ที่ถูกเพิ่มเข้ามาในระยะที่ 3 (แบ่งเป็นระดับเดียวกันและคาดว่าส่วนใหญ่สำหรับส่วนผสมออกฤทธิ์หรือผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ยังคงอยู่ในสิทธิบัตร): การศึกษาเรื้อรัง (2 ปี); การศึกษาทางพิษวิทยาพิเศษและข้อมูลมนุษย์จากการศึกษาทางระบาดวิทยาคลินิกหรือการประกอบอาชีพ
สารตกค้างและสิ่งแวดล้อม (2.9–2.10/3.10–3.11)
- เรซิดิว: เรซิดิวหลัก (สารประกอบต้นกำเนิด, ผลิตภัณฑ์แยกย่อยและสารเมแทบอไลต์) ในพืชที่กินได้, อาหารหรืออาหารสัตว์; วิธีการวิเคราะห์เรซิดิวที่มีผู้เขียนและชนิดของวิธีการบวกกับสำเนาของแต่ละวิธีการ; ข้อมูลเรซิดิวในพืช, ผลิตภัณฑ์จากสัตว์และอาหารอื่นๆ; ระยะที่ III ต้องการเพิ่มเติมข้อมูลที่ใช้เพื่อกำหนดหาช่วงเวลาก่อนการเก็บเกี่ยว (PHI)
- สภาพแวดล้อม — ดิน: การคงอยู่ของสารตกค้าง (ระบุว่าหากคงอยู่จะมีสารตกค้างเหลือกี่วันหลังจากใช้งานในอัตราที่แนะนำ) การย่อยสลายการเคลื่อนไหวในดิน (ไม่มีเลยเล็กน้อยหรือสูง) และการทดสอบผลกระทบต่อสิ่งมีชีวิตในดิน Environment - soil: persistence of residues (stating, persistent, how many days residues likely remain after use at the recommended rate), degradation, movement in soil (nil, slight or high), and tests of
- สิ่งแวดล้อม — น้ำ: ผลการศึกษาสารตกค้างในน้ำระดับสารตกค้างที่น่าจะพบได้หลังจากการใช้งานในอัตราที่แนะนำและการทดสอบกับสิ่งมีชีวิตในน้ำนอกเหนือจากปลาความเป็นพิษต่อนกผึ้งและปลาความเป็นพิษต่อสปีชีส์อื่นๆและวิธีการกำจัดสารกำจัดศัตรูพืชและภาชนะบรรจุที่ไม่พึงประสงค์ตัวอย่างเช่นการเผาที่อุณหภูมิที่ระบุ
ประสิทธิภาพวิธีการวิเคราะห์และการลงทะเบียนต่างประเทศ (2.11–2.13/3.12–3.14)
ระยะที่ II ส่งข้อมูลประสิทธิภาพยาจากการล้างการทดลองระยะที่ III เพิ่มข้อมูลประสิทธิภาพยาจากการล้างชั่วคราวและคำแนะนำการใช้ยาจากกรมวิชาการเกษตรทั้งสองขั้นตอนต้องใช้วิธีการวิเคราะห์ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์หรือใบรับรองใบอนุญาตจากประเทศอื่นๆ
5. ห้าข้อผิดพลาดที่บริษัททำบ่อยที่สุด
อันดับแรกเตรียมความพร้อมกับรายการทั้งหมดแทนที่จะเป็นเฟสปัจจุบัน การลงทะเบียนเต็มรูปแบบจำเป็นต้องมีการศึกษาเรื้อรัง 2 ปี; นั่นไม่ได้หมายความว่าพวกเขาจะครบกำหนดที่การกวาดล้างการทดลอง — และสำหรับผลิตภัณฑ์นอกสิทธิบัตรการศึกษาไม่จำเป็นต้องใช้เลยการกลับกันมีค่าใช้จ่ายสูงพอๆกัน: การเดินผ่านเฟส II ทีละขั้นตอนเมื่อข้อมูลเสร็จสมบูรณ์แล้วจะเพิ่มเวลาโดยเปล่าประโยชน์ก่อนที่จะเริ่มต้นให้ยืนยันว่าโครงการอยู่ในขั้นตอนใดและรายการของขั้นตอนนั้นคืออะไร
อย่างที่สองช่องข้อมูลประจำตัวที่ไม่ตรงกันในเอกสาร ผู้ผลิตระดับเทคนิคชื่อและที่อยู่ของสูตรเนื้อหาส่วนผสมที่ใช้งานและรหัสสูตรต้องอ่านเหมือนกันในเอกสารทางเทคนิคเอกสารสูตรหนังสืออนุญาตฉลากและใบรับรองการขายฟรีความไม่ตรงกันใดๆอาจทำให้เกิดการร้องขอข้อบกพร่องได้เราขอแนะนำให้ตรวจสอบข้ามเขตข้อมูลก่อนส่ง
ประการที่สามถือว่าการจัดตารางการทดลองเป็นสิ่งที่สามารถกระโดดข้ามคิวได้ ประสิทธิภาพและการทดลองสารตกค้างถูกจำกัดโดยฤดูกาลเพาะปลูกพลาดฤดูกาลเพาะปลูกและคุณสูญเสียหนึ่งปีหน้าต่างการทดลองภาคสนามควรได้รับการวางแผนควบคู่ไปกับการเตรียมข้อมูลไม่ใช่หลังจากที่เอกสารเสร็จสมบูรณ์ดูบันทึกไทม์ไลน์ใน กระบวนการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชของไทย เพื่อดูว่าเรากำหนดเวลาอย่างไร
ประการที่สี่โดยไม่สนใจความถูกต้องและการพึ่งพา รายงานพิษวิทยาและสารตกค้างมีวันที่ออกวิธีการวิเคราะห์ต้องครอบคลุมข้อมูลจำเพาะที่กำลังลงทะเบียนและการเปลี่ยนแปลงใดๆกับข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคเรียกความสามารถในการบังคับใช้ของข้อสรุปทางพิษวิทยาที่มีอยู่ในคำถามปฏิบัติต่อเอกสารเป็นชุดของสินทรัพย์ที่หมดอายุและขึ้นอยู่กับแต่ละอื่นๆไม่ใช่เป็นโฟลเดอร์ PDF
ประการที่ห้าการคัดลอกรายการข้อมูลทั้งหมดโดยไม่ต้องสร้างสถานะสิทธิบัตรก่อน หลายบริษัทใช้รายชื่อเฟส III ที่สมบูรณ์เป็นเป้าหมายในการเริ่มต้นโครงการและสิ้นสุดการจัดทำงบประมาณและกำหนดเวลาสองหรือสามเท่าของสิ่งที่โครงการต้องการคำสั่งซื้อที่ถูกต้องคือการกำหนดว่าผลิตภัณฑ์อยู่ในระดับใดจากนั้นทำงานย้อนกลับไปยังสิ่งที่ต้องยื่นและเมื่อใดเลือกระดับไม่ถูกและการประมาณการปลายน้ำทุกครั้งก็ไม่ถูกต้อง
6. ลำดับการเตรียมที่แนะนำ: ทำแผนที่ข้อมูลก่อน แล้วค่อยลงรายละเอียด
- ขั้นตอนที่ 1 ล็อคผลิตภัณฑ์และสูตร แก้ไขสารออกฤทธิ์ประเภทสูตรเนื้อหาและสูตร — เมื่อแก้ไขแล้วฟิลด์เหล่านี้ไม่ควรเคลื่อนที่อีกครั้ง
- ขั้นตอนที่ 2 ประกอบแพ็คเกจเกรดเทคนิค สมบัติทางอัตลักษณ์และกายภาพ - เคมีช่วงเนื้อหาและโพรไฟล์สิ่งเจือปนและหกการศึกษาทางพิษวิทยาเฉียบพลันเกี่ยวกับวัสดุทางเทคนิค
- ขั้นตอนที่ 3 ประกอบแพ็คเกจสูตรผสม ข้อมูลสูตรผสมและกายภาพ - เคมีข้อมูลบรรจุภัณฑ์การศึกษาพิษวิทยาแบบเฉียบพลันหกรายการเกี่ยวกับสูตรผสมและข้อมูลการเป็นพิษ/การปฐมพยาบาล
- ขั้นตอนที่ 4 กำหนดการทดลองและการศึกษาระยะยาว ส่งโพรโทคอลประสิทธิภาพและเรซิดิวก่อนจากนั้นตัดสินใจว่าจะเริ่มการศึกษาพิษวิทยาย่อยเรื้อรังและการศึกษาเรซิดิวเลยหรือไม่ — สิ่งเหล่านี้ใช้เวลานานที่สุดแต่จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ยังอยู่ในสิทธิบัตรเท่านั้นการใช้จ่ายเพิ่มอีกสองปีสำหรับผลิตภัณฑ์นอกสิทธิบัตรเป็นหนึ่งในรูปแบบของเสียที่พบมากที่สุด
- ขั้นตอนที่ 5 ตรวจสอบซ้ำแล้วส่ง ตรวจสอบข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคที่อยู่ของสูตรเนื้อหาและรหัสสูตรในเอกสารทุกฉบับก่อนยื่น
หากคุณทำเพียงสิ่งเดียว: เปลี่ยนกลุ่มข้อมูลระยะที่ 1 ทั้ง 9 กลุ่มข้างต้นให้เป็นตารางและทำเครื่องหมายแต่ละรายการว่าพร้อมใช้งาน/เตรียมความพร้อม/ใช้งานไม่ได้ตารางนั้นจะบอกไทม์ไลน์งบประมาณและชิ้นส่วนที่อยู่ในมือของคนอื่นแล้ว
ต้องการให้เราตรวจสอบช่องว่างของเอกสารของคุณกับผลิตภัณฑ์จริงของคุณหรือไม่? นัดหมายตรวจสอบเอกสาร และเราจะส่งคืนรายการช่องว่างตามรายการพร้อมคำสั่งเตรียมการที่แนะนำ
บริการที่เกี่ยวข้อง: บริการของสำนักงานทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชไทย
ข้อมูลการขึ้นทะเบียนและการนำเข้าสารกำจัดศัตรูพืชไทย
ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนและระยะเวลา