泰国农药登记流程:七个阶段全景图
หน้าหลัก / กระบวนการ

ขั้นตอนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

7 ขั้นตอนสิ่งที่จะส่งมอบในแต่ละขั้นตอนสิ่งที่เราทำสิ่งที่คุณต้องการให้ความร่วมมือ - ทั้งหมดกระจายออกไป

1
1 -2 เดือน

การจดทะเบียนบริษัท

ตั้งนิติบุคคลไทยเป็นผู้ถือใบรับรอง

2
1-2 สัปดาห์

การประเมิน

การจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์การตรวจสอบเอกสารล่วงหน้าการตรวจสอบความเป็นไปได้

3
2-3 เดือน

การส่งระยะที่ 1

การรวบรวมและส่งเอกสารไปยัง DOA/DLD/FDA

4
6 – 12 เดือน

การทดสอบตัวอย่างและการทดลองภาคสนาม

การทดสอบในห้องปฏิบัติการอย่างเป็นทางการและการทดลองในท้องถิ่น

5
2-3 เดือน

การทบทวนระยะที่ 3

การตรวจสอบเอกสารและการตอบคำถามขั้นสุดท้าย

6
3 – 6 เดือน

การอนุมัติ

การอนุมัติและการออกอย่างเป็นทางการ

7
ดำเนินอยู่

การต่อสัญญา

การเปลี่ยนแปลงและการต่ออายุใบรับรอง

1

ขั้นตอนที่ 1 — การจดทะเบียนบริษัท

จัดตั้งนิติบุคคลไทยที่จะถือใบรับรองการจดทะเบียน: การออกแบบโครงสร้างส่วนของผู้ถือหุ้น (ไทย/JV/ต่างชาติที่เป็นเจ้าของทั้งหมด/BOI) การจองชื่อบริษัทและการร่างข้อบังคับการตรวจสอบเงินทุนใบอนุญาตประกอบธุรกิจและการจดทะเบียนภาษีรวมถึงการสนับสนุนบัญชีธนาคาร Deliverables: ใบอนุญาตประกอบธุรกิจเลขประจำตัวผู้เสียภาษีการจดทะเบียนภาษีมูลค่าเพิ่มข้อบังคับและตราประทับของบริษัท You provide: หนังสือเดินทางและหลักฐานที่อยู่สำหรับผู้ถือหุ้นและกรรมการชื่อบริษัทที่เสนอทุนจดทะเบียนและขอบเขตธุรกิจ หมายเหตุ: ขอบเขตธุรกิจจะต้องครอบคลุมกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับสารกำจัดศัตรูพืชมิฉะนั้นการส่งในภายหลังจะถูกบล็อกทันทีดูบริการ การจดทะเบียนบริษัท ของเรา

2

ขั้นตอนที่ 2 — การประเมิน

กำหนดหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์เส้นทางการลงทะเบียนที่เกี่ยวข้องและความเสี่ยงที่ถูกแบน/ถูกจำกัดจากนั้นตรวจสอบเอกสารที่มีอยู่ของคุณล่วงหน้าเพื่อความสมบูรณ์ ผลงานที่ส่งมอบ: รายงานความเป็นไปได้รายการช่องว่างเอกสารไทม์ไลน์และประมาณการค่าใช้จ่าย คุณให้: รายละเอียด AI สูตรและข้อมูลการทดสอบที่มีอยู่

3

ขั้นตอนที่ 3 — การส่งระยะที่ 1

เรารวบรวมและแปลเอกสารเป็นภาษาไทยรวบรวมเอกสารส่งอย่างเป็นทางการไปยัง DOA/DLD/FDA จากนั้นติดตามการยอมรับและตอบคำถามอย่างเป็นทางการ ผลงานที่ส่งมอบ: ใบเสร็จการส่งและหมายเลขการยอมรับ คุณให้: หนังสือมอบอำนาจเอกสารรับรองการเป็นเจ้าของและข้อมูลทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์

4

ขั้นตอนที่ 4 — การทดสอบตัวอย่างและการทดลองภาคสนาม

ห้องปฏิบัติการอย่างเป็นทางการทดสอบองค์ประกอบตัวอย่างและเนื้อหาในขณะที่เราออกแบบและดำเนินการทดลองภาคสนามในท้องถิ่นควบคู่กันไป — รวบรวมข้อมูลประสิทธิภาพและสารตกค้างและรวบรวมรายงาน ผลงานที่ส่งมอบ: รายงานการทดสอบอย่างเป็นทางการโปรโตคอลการทดลองประสิทธิภาพและรายงานสารตกค้าง คุณให้: ตัวอย่างต้นฉบับที่เพียงพอตัวอย่างทดลองและการสนับสนุนทางเทคนิค หมายเหตุ: ฤดูการเพาะปลูกมีผลโดยตรงต่อเวลาและต้องกำหนดเวลาล่วงหน้าผลการทดสอบที่ไม่ตรงกับเอกสารเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของการปฏิเสธและการส่งซ้ำ

5

ขั้นตอนที่ 5 — การทบทวนขั้นตอนที่ 3

รวบรวมรายงานการทดสอบและการทดลองใช้ลงในเอกสารฉบับสุดท้ายเพื่อการตรวจสอบอย่างเป็นทางการติดตามความคืบหน้าตั้งแต่ต้นจนจบและตอบข้อซักถามทันที ผลงานที่ส่งมอบ: final dossier, query responses. หมายเหตุ: การสอบถามมีกำหนดเวลาการตอบกลับ — ความล่าช้าจะผลักดันการตรวจสอบกลับหรือการปฏิเสธทริกเกอร์

6

ขั้นตอนที่ 6 — การอนุมัติ

เสร็จสิ้นขั้นตอนการอนุมัติและรับใบรับรองการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชจากนั้นวางแผนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ของคุณ ผลงานที่ส่งมอบ: ใบรับรองการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืช บทบาทของเรา: ติดตามความคืบหน้าแบบครบวงจรและติดตามผลในเชิงรุก

7

ขั้นตอนที่ 7 — การต่ออายุและการบำรุงรักษา

การยื่นฉลากการอัปเดตบรรจุภัณฑ์การยื่นการเปลี่ยนแปลงข้อมูลและการต่ออายุหลังจากระยะเวลาการใช้งาน 6 ปี ผลงานที่ส่งมอบ: ปฏิทินการปฏิบัติตามกฎระเบียบประจำปีการยื่นแบบแปรผันการต่ออายุใบรับรอง

หมายเหตุระยะเวลา

สิ่งที่ทำให้สิ่งต่างๆช้าลง

ความล่าช้าไม่ค่อยมาจากผู้มีอำนาจ — พวกเขามาจากการเตรียมการที่ไม่เพียงพอสี่คนนี้เป็นตัวการหลัก

ยาไม่สมบูรณ์

สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดรายงานการทดสอบที่ขาดหายไปหนึ่งรายงานอาจทำให้เกิดการปฏิเสธเต็มรูปแบบ — หลายเดือนที่หายไป

ฤดูกาลพืชผลที่ขาดหายไป

การทดลองภาคสนามถูกผูกมัดโดยรอบการปลูก — พลาดหนึ่งฤดูกาลและคุณรอหนึ่งปี

เอนทิตีไม่พร้อม

หากไม่มีนิติบุคคลไทยที่ปฏิบัติตามกฎระเบียบหรือหากขอบเขตทางธุรกิจไม่รวมสารกำจัดศัตรูพืชการยื่นจะถูกปิดกั้น

การตอบคำถามช้า

การสอบถามอย่างเป็นทางการมีกำหนดเวลาการตอบกลับข้อมูลที่ขาดหายไปหมายถึงการเลื่อนออกไป

คำถามที่พบบ่อย

ทั้งเจ็ดขั้นตอนใช้เวลาสามปีจริงหรือ?
ไม่จำเป็นสามปีเป็นช่วงทั่วไปสำหรับสารกำจัดศัตรูพืชทางเคมีทั่วไปที่เริ่มต้นจากรอยขีดข่วนรวมถึงการทดลองภาคสนามหากยาเสร็จสมบูรณ์แล้วและสารออกฤทธิ์ได้รับการจดทะเบียนในประเทศไทยมานานกว่าสิบปีเมื่อสิทธิบัตรหมดอายุระยะที่ II มักจะถูกข้ามไปและยื่นจดทะเบียนเต็มรูปแบบโดยตรงทำให้ทุกอย่างลดลงเหลือประมาณสิบแปดเดือนเส้นทางของสารกำจัดศัตรูพืชชีวภาพมักจะสั้นกว่า
ข้อมูลการทดลองในจีนสามารถใช้แทนการทดลองในท้องถิ่นได้หรือไม่?
เลขที่ประสิทธิภาพและการทดลองสารตกค้างจะต้องดำเนินการในประเทศไทยโดยทั่วไปสองปีที่สองสถานที่นี่คือความต้องการ DOA แบบแข็งและส่วนที่บีบอัดได้น้อยที่สุดของวงจรทั้งหมดพิษวิทยาเป็นที่ที่มีพื้นที่ให้ทดแทน: สำหรับผลิตภัณฑ์นอกสิทธิบัตรพิษวิทยาในระยะยาวสามารถพบได้กับการประเมิน FAO/WHO, JMPR, EU หรือ US EPA ที่เผยแพร่
หากเราเปลี่ยนเจ้าหน้าที่กลางคันข้อมูลที่มีอยู่จะยังสามารถใช้งานได้หรือไม่?
ใช่. ข้อมูลที่ส่งและรายงานการทดลองเป็นของผู้สมัครการเปลี่ยนตัวแทนหมายถึงการเปลี่ยนการอนุญาตและการดึงไฟล์ปัญหาที่แท้จริงคือไฟล์ที่ไม่สมบูรณ์ — เจ้าหน้าที่บางคนไม่ได้ส่งมอบบันทึกการตอบสนองข้อบกพร่องซึ่งทำให้คุณเท้าแบนเมื่อ DOA ถามคำถามติดตามผลเราเริ่มต้นด้วยการตรวจสอบไฟล์ก่อนที่จะรับช่วงต่อ
นั่นคือเมื่อออกใบรับรองแล้วใช่หรือไม่?
ไม่จำเป็นต้องบำรุงรักษาต้องต่ออายุเป็นเวลา 180 วันก่อนหมดอายุการเปลี่ยนแปลงสูตรฉลากหรือสถานที่ผลิตต้องมีการยื่นแบบแปรผันและมีหน้าที่รายงานประจำปีใบรับรองที่หมดอายุหรือรายละเอียดที่ไม่สอดคล้องกันจะเก็บใบขนสินค้าขาเข้าไว้เรามีการบำรุงรักษารายปีเพื่อให้ครอบคลุมทุกวันที่เข้าพัก

ต้องการแพ็กเกจที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณหรือไม่?

บอกเราถึงสารออกฤทธิ์สูตรและตลาดเป้าหมายของคุณเราจะกลับมาพร้อมความเป็นไปได้และช่วงราคาภายใน 1 -2 สัปดาห์

รับการประเมินฟรี